EUA aprovam o Daxxify, primeiro concorrente da tradicional toxina botulínica em décadas, com efeito que tem uma maior durabilidade.
Novo tratamento também paralisa músculos que formam as rugas e põe em xeque a liderança da tradicional toxina botulínica, que domina 70% do mercado de toxinas botulínicas.
A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou um novo medicamento que reduz o aparecimento de rugas faciais, anunciou a Revance Therapeutics, fabricante do Daxxify.
É o primeiro concorrente da tradicional toxina botulínica em décadas, com efeitos que duram por até seis meses, segundo os estudos apresentados pela farmacêutica. A duração é maior que aquela proporcionada pela aplicação do Botox ou outros produtos semelhantes no mercado.
É também uma toxina botulínica que, quando usada conforme as orientações, não é detectada na corrente sanguínea do paciente.
Em estudos submetidos à FDA, o tratamento excedeu em muito o efeito de um placebo. Cerca de 80% dos provedores do tratamento viram poucas ou nenhuma linha de expressão quatro meses após as aplicações e cerca de metade observaram resultados durante seis meses.
Um dos estudos da Revance submetidos à FDA para o uso estético do Daxxify revelou que os usuários tiveram mais efeitos colaterais do que aqueles que receberam placebo: 6% sentiram dores de cabeça e 2% desenvolveram pálpebra caída.
A FDA alertou sobre o potencial de fraqueza muscular geral ou dificuldades respiratórias com o uso de tratamentos à base de toxinas, mas disse que nenhum desses sintomas foi observado com o Daxxify.